Etiket: (93/42/EEC)

Alçak Gerilim Cihazları Ce Belgelendirme (2006/95/AT), Asansör Ce Belgelendirme (95/16/EC), Basınçlı Ekipmanlar Ce Belgelendirme (97/23/EC), CE Belgelendirme, CE BELGESİ, G BELGESİ G İŞARETİ, Gaz Yakan Cihazlar Ce Belgelendirme (90/396/EEC), Gezi Tekneleri Ce Belgelendirme (94/25/EC), Tıbbi Cihazlar Ce Belgelendirme (93/42/EEC), tse belgeleri, Ürün Belgelendirme, Yapı Malzemeleri Ce Belgelendirme (89/106/EEC)

Tıbbi Cihazlar Ce Belgelendirme (93/42/EEC)

93/42/AT – 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsam: Bu Yönetmelik; kamu kurum ve kuruluşları ile gerçek ve tüzel kişilerin, tıbbî cihaz ve aksesuarlarının tasarımı, üretimi, dağıtımı, piyasaya arzı, hizmete sunulması ve kullanımı ile ilgili bütün faaliyetlerini kapsar. İnsan kanı türevini, işlevinin bir parçası olarak içeren tıbbî cihazlar da bu Yönetmelik kapsamındadır. Tıbbî cihaz, işlevini yerine getirebilmek […]