CE İŞARETİ NEDİR?
CE İşareti, Avrupa Birliği’nin, teknik mevzuat uyumu çerçevesinde 1985 yılında benimsediği Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında hazırlanan bir kısım Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamında yer alan ürünlerle ilgili olup, ürünlerin AB’nin ilgili direktiflerindeki temel gereklere uygun olduğunu ve gerekli bütün uygunluk değerlendirme faaliyetlerinden geçtiğini gösteren bir Birlik işaretidir.

CE İŞARETLEMESİ MALZEME SEÇİMİNDE YETERLİ MİDİRbims_ce-belgesi
-Ürün üzerinde “CE” veya buna paralel olarak geliştirilen “G” işaretinin mevcut olmasının o ürünün yapının herhangi bir bileşeninde doğrudan kullanılabileceği anlamına gelmez
-CE işaretlemesi ilgili ürünün piyasaya arz için yeter koşulları sağladığını taahhüt eden bir işaretlemedir.
-CE işaretlemesi ürünün ilgili standartlarının “EK- ZA” bölümlerinde üründen beklenilen belirli mecburi ve asgari kriterleri ne oranda karşıladığı anlamına gelmektedir.

TEKNİK DOSYA İÇERİĞİ – 1
•Ürüne ve bileşenlerine ait genel tanımlama,
•Ürüne ait teknik şartnamelerin (standartlar) listesi,
•Ürünün test sonuçları,
•Varsa kalite sistem belgesi ve/veya fabrika üretim kontrol dokümantasyonu,
•Uygunluk beyanı, uygunluk belgesi,
•Başlangıç Tip Deneyi sonuçları (Onaylanmış Kuruluş tarafından düzenlenen),
•Kalite Kontrol Planı,

TEKNİK DOSYA İÇERİĞİ – 2
•Laboratuar Ekipman Listesi,
•Üretim yeri akış şeması,
•Paketleme ve depolama durum (piyasaya sürme durumu),
•Ürün izlenebilirliğinin tanımı (piyasa ve depolama dahil),
•Ürünün dış etken ve diğer malzemelerle karışımını engelleyici tedbirler,
•Üretim kontrolünün sağlandığı doküman listesi, Deney Metod Listesi,
•Ürünlerin üretim prosedürüne ilişkin bilgiler,
•Test için ürünlerin numune alma yerleri,

TEKNİK DOSYA İÇERİĞİ – 3
•Ürüne ve bileşenlerine ait genel tanımlama,
•Ürünün test sonuçları,
•Paketleme ve depolama durum (piyasaya sürme durumu),
•Başlangıç Tip Deneyi sonuçları (Onaylanmış Kuruluş tarafından düzenlenen),
•Uygunluk Belgesi,
•Uygunluk Beyanı